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      我國新食品原料不包括轉基因食品

      2015-04-07

        2002年《轉基因食品衛生管理辦法》:轉基因食品是指利用DNA重組技術將供體基因植入受體生物后生產的食品原料、成品及其食品添加劑,未經衛生部審查批準的轉基因食品不得生產或者進口,也不得用作食品或食品原料?!掇D基因食品衛生管理辦法》于2007年廢止,開始執行《新資源食品管理辦法》?!缎沦Y源食品管理辦法》于2013年廢止,實施《新食品原料安全性審查管理辦法》,將轉基因食品排除在外。目前國內轉基因食品統一歸農業部管理,依據《農業轉基因生物安全管理條例》審批,頒發農業轉基因生物安全證書后,才可以用作食品或食品原料??梢?,現在轉基因食品不屬于新食品原料,更不用說保健食品原料。另外,目前保健食品歸CFDA審批,即使農業部批準,CFDA是否將其納入保健食品原料范圍仍是個很大的問題。所以,目前想以轉基因食品為原料申報保健食品基本無路可走。企業研發創新是對的,是社會進步的源泉,但涉及食品安全,國家是保守的。
        2013年10月1日國家衛生計生委發布《新食品原料安全性審查管理辦法》?!掇k法》明確指出,其內容所稱的新食品原料不包括轉基因食品,轉基因食品的管理依照國家有關法律法規執行。
        根據《辦法》,新食品原料是指在我國無傳統食用習慣的以下物品:動物、植物和微生物;從動物、植物和微生物中分離的成分;原有結構發生改變的食品成分;其他新研制的食品原料?!掇k法》要求新食品原料應當具有食品原料的特性,符合應當有的營養要求,且無毒、無害,對人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。此外,《辦法》明確說明,新食品原料不包括轉基因食品、保健食品、食品添加劑新品種,上述物品的管理依照國家有關法律法規執行。
        世界范圍內,歐盟明確轉基因食品是一類新資源食品。中國農業大學食品科學與營養工程學院院長羅云波介紹,我國在轉基因食品立法、管理等方面并不完善的時候,曾經出現多頭管理的現象,政出多門不利于明確分工和責任。隨著轉基因食品自身相關法律框架的搭建以及管理的提升,已經形成了由農業部牽頭的聯席管理制度。“轉基因食品僅僅作為新資源食品管理是遠遠不夠的。”羅云波說,從這個角度也能說明我國對于轉基因食品的管理較歐盟等更為嚴格。
        新食品原料申報要完成成分分析、衛生學、毒理學安全性評價、風險性評估意見等報告,歷經企業答辯、專家評審、補正資料甚至現場核查以及公開征求意見等程序,申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜,成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關,應在申報之前進行預評估,以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實質等同名單中,北京中健天行醫藥有多款產品獲批,有豐富的成功申報經驗,會對申報的新食品原料進行全面評估及分析,提供經濟、可行、保障的申報方案,歡迎申報企業來電與我們交流!

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