盤點一下那些申報新食品原料的中藥材

　　自2013年10月1日起，我國實施了《新食品原料安全性審查管理辦法》，其中規定新食品原料是指在我國無傳統食用習慣的動物、植物和微生物，從動物、植物和微生物中分離的成分，原有結構發生改變的食品成分以及其他新研制的食品原料。據統計，從2008年至今，衛計委批準的新食品原料中，從動物、植物、微生物中分離的成分最多，共計61個，占比52.1%；其次是動物、植物和微生物類，共計52個，占比44.5%。值得注意的是，其中一些新食品原料還具有“中藥材”身份。統計匯總如下:

　　人參

　　人參屬于傳統的中藥材，在我國有數千年的應用歷史，也一直以“藥食同源”的身份被廣泛應用于藥品和食品領域。僅從新食品原料定義“新食品原料是指在我國無傳統食用習慣”這一條，人參是不具備申報新食品原料資格的，且在2002年人參被列入《可用于保健食品的物品名單》中，這一名單規定，此名單中的原料僅用于保健食品生產，人參的應用又被局限。

　　2009年，國際食品法典委員會(CAC)第32屆大會審議通過了《人參食品》國際標準，規定人工種植人參可用于食品。國際上都承認了人參的食品身份，作為人參生產大國的我們更需耍緊跟時代的步伐。2012年8月，人工種植的人參批準作為新食品原料。后來陸續有人參組培不定根及山參的組培不定根作為新食品原料申報，衛計委最終予以終止審查，因與2012年批準公告人參(人工種植)為新食品原料具有實質等同，可作為食品原料生產管理。

　　蛹蟲草

　　蛹蟲草是我國于1958年在吉林省首次發現，通過鑒定，認為它與冬蟲夏草是同一個屬，定名為蛹蟲草。主產于云南、吉林、遼寧、內蒙古等，生于針、闊葉林或混交林地表士層中鱗翅目昆蟲的蛹體上。能采用家蠶和柞蠶蛹人工批量培育，藥效、藥理與野生種相似甚至更好。

　　2009年3月，蛹蟲草被批準為新食品原料，2014年5月衛計委2014年第10號公告對蛹蟲草的食用量、質量指標要求和使用范圍進行變更。

　　枇杷葉

　　枇杷葉是一種較常用中藥，可清肺止咳，降逆止嘔。用于肺熱咳嗽，氣逆喘急，胃熱嘔逆，煩熱口渴。2014年12月枇杷葉被批準為新食品原料。

　　青錢柳葉

　　青錢柳葉具清熱消渴解毒之效?，F代科學實驗發現青錢柳葉含多糖，三萜，皂苷，黃酮等多種重要藥效成分，同時還檢出氨基酸，維生素，鍺，硒，鉻，釩，鋅，鐵，鈣等多種珍貴的微量元素。能增強人體免疫力，抗氧化，抗衰老，適宜現代三高類慢性疾病人群飲用。2013年11月青錢柳葉被批準為新食品原料。

　　杜仲雄花

　　杜仲是雌雄雙株的樹，雄花就是杜仲雄樹開的花。杜仲雄花是我國十分珍貴的藥用花粉資源?？茖W研究發現杜仲雄花含有多種有效植物成分，如木質素類，環烯醚萜類、苯丙素類活性物質(如京尼平甙酸、綠原酸、桃葉珊瑚式)、松脂醇雙糖甙、黃酮、生物堿、氨基酸、多糖以及礦質元素Zn、Mn、Cu、Fe、 Ca、P、B、Mg、K等，有效成分全面，對于“強肝、補腎、通便、安眠、降三高”的效果尤為顯著。2014年5月 杜仲雄花被批準為新食品原料。

　　天山雪蓮培養物

　　雪蓮是新疆的著名特產，分布于中國新疆天山南北山坡、阿爾泰山及昆侖山，海拔為4000-5000米高的地帶。它是一種優良的中藥材，對于月經不調、牙痛、風濕性關節炎、陽痿、白帶異常、血崩等疾病均有療效。近幾年由于濫采濫挖，雪蓮數量大幅減少，已經成為瀕危植物。天然生長的雪蓮早已被國家禁止使用在保健食品中。

　　天山雪蓮培養物是甄選最佳的野生天山雪蓮種子，在人工控制的條件下進行細胞培養的產物，經檢測含有黃酮、多糖、綠原酸、紫丁香甙等功效成分，其含有豐富的營養物質，其中蛋白質含量28.8%、脂肪0.96%、總糖25.6%、淀粉16.0%、纖維素10.0%及人體必需的微量元素。雪蓮培養物在女性保養方面和抗炎鎮痛方面有著突出的功效，同時長期服用雪蓮培養物也可以起到增強人體免疫力、延緩衰老、防止輻射、預防心血疾病、癌癥及其他疾病的作用。2010年天山雪蓮培養物被批準為新食品原料。

　　新食品原料申報要完成成分分析、衛生學、毒理學安全性評價、風險性評估意見等報告，歷經企業答辯、專家評審、補正資料甚至現場核查以及公開征求意見等程序，申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜，成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關，應在申報之前進行預評估，以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實質等同名單中，北京中健天行醫藥有多款產品獲批，有豐富的成功申報經驗，會對申報的新食品原料進行全面評估及分析，提供經濟、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業來電與我們交流！