藍莓花色苷、綠茶兒茶素、蛋殼膜提取物、黑麥花粉新食品原料征求意見！

　　2023年1月12日，國家食品安全風險評估中心公布藍莓花色苷、綠茶兒茶素、蛋殼膜提取物、黑麥花粉已通過專家評審委員會技術審查，現公開征求意見，意見截止日期為2023年2月12日前，意見反饋至xspyl@cfsa.net.cn，并在郵件主題中注明“新食品原料意見反饋”。

——以下為公告內容解讀資料

　　藍莓花色苷是以杜鵑花科越橘屬藍莓的果實為原料，經酶解、 水提取、純化、濃縮、干燥等工藝制成的粉狀物質。加拿大批準 藍莓提取物（花色苷含量≥40%）作為天然健康食品使用；歐盟將蔬菜、水果來源的花色苷作為食品添加劑使用；美國將葡萄及葡萄皮來源的花色苷列為食品添加劑，允許在飲料等食品中使用。本產品推薦食用量為：總花色苷含量 40.0%的藍莓花色苷推薦食用量為800毫克/天，超過該含量的按照實際含量折算。

　　根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對藍莓花色苷的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規要求。藍莓花色苷在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。

　　綠茶兒茶素是以綠茶為原料，經醇提、濃縮、分離、萃取、酶解、濃縮、干燥等工藝制成。其中主要活性物質為兒茶素類，包括表兒茶素（EC）、表沒食子兒茶素（EGC）、水合表兒茶素沒食子酸酯（ECG）、水合表沒食子兒茶素沒食子酸酯（EGCG）、沒食子兒茶素沒食子酸酯（GCG）、兒茶素（DL-C），兒茶素類總含量（以干物質計）≥90%，其中 EGCG 含量≥50%。原衛生部 2010 年批準表沒食子兒茶素沒食子酸酯（EGCG）為新資源食品，每日推薦食用量為≤300 毫克/天（以 EGCG 計）。綠茶兒茶素已被日本批準為特定保健食品用功能配料。本產品推薦食用量為：兒茶素類含量 90%的綠茶兒茶素推薦食用量為 300 毫克/天，超過該含量的按照實際含量折算。

　　根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對綠茶兒茶素的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規要求。鑒于綠茶兒茶素在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。

　　蛋殼膜提取物是以雞蛋殼為原料，經殼膜分離（棄殼）、滅菌、水解、混合、干燥、研磨等工藝制成。其主要成分為蛋白質、膠原蛋白、硫酸軟骨素和透明質酸等。蛋殼膜水解物（主要成分之一為膠原蛋白）被歐盟批準為膳食補充劑，在俄羅斯批準為膳食補充劑，在中國臺灣作為食品原料使用。本產品推薦食用量為≤500 毫克/天。

　　根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對蛋殼膜提取物的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規要求。鑒于蛋殼膜提取物在嬰幼兒、孕婦、哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用，且雞蛋過敏者也不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。

　　本產品的基源植物為禾本科黑麥屬植物黑麥（Secale CerealeL.），原產于中亞及地中海等地區，在歐洲被廣泛種植。本產品是采收黑麥的花粉，經過干燥、分離等工藝制成。在日本和韓國，花粉作為一種食物類別，不限定其基源植物，黑麥花粉可作為食品食用；在美國，黑麥花粉可作為食品原料進行銷售。本產品推薦食用量為≤1.5 克/天。

　　根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對黑麥花粉的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規要求。鑒于黑麥花粉在嬰幼兒、孕婦、哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用，且花粉過敏者也不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。

　　新食品原料申報要完成成分分析、衛生學、毒理學安全性評價、風險性評估意見等報告，歷經企業答辯、專家評審、補正資料甚至現場核查以及公開征求意見等程序，申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜，成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關，應在申報之前進行預評估，以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實質等同名單中，北京中健天行醫藥有多款產品獲批，有豐富的成功申報經驗，會對申報的新食品原料進行全面評估及分析，提供經濟、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業來電與我們交流！