新食品原料終止審查目錄之實質等同篇
2022-12-19
1、N-乙酰神經氨酸（唾液酸）（后更名為N-乙酰神經氨酸）
受理日期:2021/4/6，受理編號:衛食新申字(2021)第0007號
本產品是以大腸埃希氏菌（菌株號為CASOV-09）為發酵菌種，使用食品級葡萄糖、玉米漿等營養物質為發酵原料，經菌體發酵、過濾、滅菌、水解、超濾、脫色、除雜、納濾、濃縮、提純、烘干、粉碎、篩分等工藝而制成，與已批準公告的N-乙酰神經氨酸（原衛生計生委2017年第7號公告）的生產工藝基本一致，具有實質等同性。其他要求按照已公告的N-乙酰神經氨酸有關內容執行，食品安全指標按照以下內容執行：黃曲霉毒素B1≤5μg/kg，鉛（以Pb計）≤0.8mg/kg，汞（以Hg計）≤0.2mg/kg，砷（以As計）≤0.4mg/kg，菌落總數≤1000CFU/g，大腸菌群≤0.6MPN/g，霉菌≤100CFU/g，酵母≤100CFU/g，沙門氏菌0/25g，金黃色葡萄球菌0/25g。
2、透明質酸鈉
受理日期:2021/2/3，受理編號:衛食新申字(2021)第0003號
本產品以葡萄糖、酵母粉、蛋白胨等為培養基，由馬鏈球菌獸疫亞種經發酵生產而成。與已批準公告的透明質酸鈉（原衛生部2020年第9號公告）具有實質等同性。建議終止審查，按照已公告的透明質酸鈉有關內容執行。
3、甘油二酯油
受理日期:2021/1/29，受理編號:衛食新申字(2021)第0002號
本產品是以橄欖油、亞麻籽油、油茶籽油、大豆油、菜籽油、花生油、玉米油等食用植物油為原料，以脂肪酶制劑、水、甘油等為主要輔料，通過脂肪酶催化，經蒸餾分離、脫色、脫臭等工藝而制成，與已批準公告的甘油二酯油（原衛生部2009年第18號公告）具有實質等同性。作為食品原料使用時，應按照已公告的甘油二酯油有關內容執行，食品安全指標按照我國現行食品安全國家標準中植物油的規定執行。
4、L-阿拉伯糖
受理日期:2020/12/21，受理編號:衛食新申字(2020)第0010號
本產品是以阿拉伯樹膠為原料，經稀酸水解、中和、色譜分離、除鹽、濃縮、結晶、干燥等工藝制備而成，與已批準公告的L-阿拉伯糖（原衛生部2008年第12號公告）具有實質等同性。作為食品原料使用時，應按照已公告的L-阿拉伯糖有關內容執行，食品安全指標按照我國現行食品安全國家標準中食糖的規定執行。
5、γ-氨基丁酸
受理日期:2020/11/18，受理編號:衛食新進申字(2020)第0001號
本產品是以L-谷氨酸鈉為原料，經短乳桿菌（Lactobacillusbrevis）發酵、純化、過濾濃縮、結晶、分離，噴霧干燥等工藝而制成，與已批準公告的γ-氨基丁酸（原衛生部2009年12號公告）具有實質等同性。除生產工藝外，其它要求按照已公告的γ-氨基丁酸有關內容執行，衛生安全指標按照我國相關標準執行。
6、人參不定根
受理日期:2017/10/13，受理編號:衛食新申字(2017)第0007號
原衛生部于2012年批準公告人參（人工種植）（PanaxGinsengC.A.Meyer）為新資源食品，國際食品法典委員會（CAC）將人參及其制品作為食品制定了相應的標準。人參不定根是人參種源誘導出愈傷組織，經分化培養形成不定根，通過篩選獲得工作種源，經培養、清洗、干燥等步驟制成，其生產經營參照人參（人工種植）的有關要求執行，衛生安全指標按照我國相關標準執行。
7、裂壺藻來源的DHA藻油
受理日期:2016/8/11，受理編號:衛食新申字(2016)第0007號
本產品是以裂壺藻、葡萄糖、酵母粉等為原料，經發酵培養制得菌體，菌體經過過濾、干燥、萃取、精制等工藝而制成，與已批準公告的DHA藻油（衛生部2010年3號公告）具有實質等同性。除生產工藝、原料外，其它要求按照已公告的DHA藻油有關內容執行，衛生安全指標按照我國相關標準執行。
8、磷脂酰絲氨酸
受理日期:2016/5/27，受理編號:衛食新進申字(2016)第0003號
本品以大豆卵磷脂和L-絲氨酸為原料，采用磷脂酶轉化反應后，純化、干燥后制得，與原衛生部2010年第15號公告中的磷酯酰絲氨酸具有實質等同性，其衛生安全指標按我國相關食品安全標準執行。
9、磷蝦油
受理日期:2016/3/30，受理編號:衛食新進申字(2016)第0001號
本產品是以磷蝦為原料，經水洗、切碎、酶解去殼、干燥等工藝加工成粉后，再經乙醇提取、過濾、濃縮等工藝制成，與已批準公告的磷蝦油（國家衛生計生委2013年第16號公告）具有實質等同性。除生產工藝中與原公告相比增加酶解工藝外，其他要求按照已公告的磷蝦油有關公告內容執行，衛生安全指標按照我國相關食品安全標準執行。
10、魚油（PronovaPure）
受理日期:2015/12/15，受理編號:衛食新進申字(2015)第0008號
本產品是以可食用海洋魚經提純、蒸餾、酯化、包合、還原酯化等工藝而制成，與已批準公告的魚油及提取物（原衛生部2009年18號公告）具有實質等同性。除生產工藝外，其它要求按照已公告的的魚油及提取物有關內容執行，衛生安全指標按照我國相關標準執行。
11、人參組織培養物（后更名為人參組培不定根）
受理日期:2015/12/4，受理編號:衛食新申字(2015)第0010號
人參組織培養物（后更名為人參組培不定根）終止審查通知書意見：原衛生部于2012年批準公告人參（人工種植）（PanaxGinsengC.A.Meyer）為新資源食品，國際食品法典委員會（CAC）將人參及其制品作為食品制定了相應的標準。人參組培不定根是人參種源誘導出愈傷組織、分化培養形成不定根，通過篩選獲得工作種源，再經三級培養、清洗、干燥等步驟制得，作為食品生產經營參照人參的有關要求執行，衛生安全指標按照我國相關標準執行。
12、桑葉提取物
受理日期:2015/7/27，受理編號:衛食新申字(2015)第0006號
本品是以桑葉為原料，經水提、微濾、超濾、濃縮、噴霧干燥等工藝制成，該工藝屬傳統工藝，與桑葉（衛法監發〔2002〕51號文中既是食品又是藥品的物品名單）具有實質等同性，其衛生安全指標按我國相關食品安全標準執行。
13、γ-氨基丁酸
受理日期:2015/7/14，受理編號:衛食新進申字(2015)第0005號
本產品是以L-谷氨酸鈉為原料，經希氏乳桿菌（Lactobacillushilgardii）發酵、加熱殺菌、冷卻、活性炭處理、過濾、結晶、干燥等工藝而制成，與已批準公告的γ-氨基丁酸（原衛生部2009年第12號公告）具有實質等同性。除生產工藝外，其它要求按照已公告的γ-氨基丁酸有關內容執行。
14、山參組培不定根（后更名為人參組培不定根）
受理日期:2015/1/28，受理編號:衛食新申字(2015)第0001號
原衛生部于2012年批準公告人參（人工種植）為新資源食品，國際食品法典委員會（CAC）將人參及其制品作為食品制定了相應的標準。本產品是人參種源經清洗、消毒、切片后接入固體培養基進行分化培養，篩選工作種源，再經三級培養、漂洗、干燥等步驟制得，作為食品生產經營參照人參的有關要求執行，衛生安全指標按照我國相關標準執行。
15、L-阿拉伯糖
受理日期:2013/9/30，受理編號:衛食新申字(2013)第0035號
本產品是以玉米芯、玉米皮為原料，經稀酸水解、釀酒酵母發酵、分離凈化、結晶、干燥等工藝制成，與已批準公告的L-阿拉伯糖（原衛生部2008年12號公告）具有實質等同性。作為食品原料使用時，應按照已公告的L-阿拉伯糖有關內容執行，衛生安全指標按照我國相關標準執行。
16、中長鏈脂肪酸結構油（又更名為中長鏈脂肪酸食用油）
受理日期:2013/2/20，受理編號:衛食新申字(2013)第0004號
該產品是以食用植物油和中碳鏈脂肪酸辛酸或辛,癸酸（來源于棕櫚仁油和椰子油）為原料，通過固定化脂肪酶催化酸解反應，經分子蒸餾純化、脫臭等工藝制成，與已批準公告的中長鏈脂肪酸食用油（原衛生部2012年16號公告）具有實質等同性；質量指標按照企業產品質量規格執行，衛生安全指標按照我國相關標準執行。
17、殼寡糖
受理日期:2013/2/16，受理編號:衛食新申字(2013)第0003號
本產品是以殼聚糖為原料，經酶解、過濾、噴霧干燥制成，與已批準公告的殼寡糖（國家衛生計生委2014年第6號公告）生產工藝大體相同，分子式和分子量相同，純度范圍一致，質量要求相同，具有實質等同性。相關要求按照己公告的殼寡糖有關內容執行。
18、乳礦物鹽
受理日期:2013/2/6，受理編號:衛食新進申字(2013)第0003號
該產品與已批準公告的乳礦物鹽（衛生部2009年18號公告）具有實質等同性；質量指標按照產品質量規格執行，衛生安全指標按照我國相關標準執行。
19、殼寡糖
受理日期:2013/2/1，受理編號:衛食新申字(2013)第0002號
該申報產品以殼聚糖為原料，經酶解，過濾、噴霧干燥制成，與已批準公告的殼寡糖（原國家衛生計生委2014年第6號公告）生產工藝大體相同，分子式和分子量相同，純度范圍一致，質量要求一致。因此，認為申報產品與已公告的殼寡糖具有實質等同性，建議終止審查。
20、中長碳鏈甘油三酯
受理日期:2011/8/10，受理編號:衛食新申字(2011)第0028號
該產品與已批準公告的中長鏈脂肪酸食用油（原衛生部2012年16號公告）具有實質等同性；質量指標按照企業產品質量規格執行，衛生安全指標按照我國相關標準執行。
21、魚油
受理日期:不詳，受理編號:不詳
本產品是以可食用海洋魚經蒸餾、酯化、還原酯化、精制、除臭等工藝而制成，與已批準公告的魚油及提取物（衛生部2009年18號公告）具有實質等同性。除生產工藝外，其它要求按照已公告的的魚油及提取物有關內容執行，衛生安全指標按照我國相關標準執行。
22、魚油
受理日期:不詳，受理編號:不詳
本產品與已批準公告的魚油及提取物（衛生部2009年18號公告）具有實質等同性，魚油的組成比例按照產品質量規格執行，其它要求按照已公告的的魚油及提取物有關內容執行，衛生安全指標按照我國相關標準執行。
