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      擴大使用范圍的新食品原料匯總

      2022-07-04

        匯總了自2008年以來擴大使用范圍的新食品原料,其中,以公告形式發布的產品有透明質酸鈉和β-羥基-β-甲基丁酸鈣,以終止審查形式發布的產品有趕黃草和狹基線紋香茶菜2款。
        一、以公告形式“擴大使用范圍”的產品
        透明質酸鈉

       原公告內容(2013)

      新公告內容(2021)

      拉丁/英文名稱

      Sodium Hyaluronate

      Sodium Hyaluronate

      基本信息

      來源:馬鏈球菌獸疫亞種(Streptococcus equisubsp.zooepidemicus)

      結構式:

      公告,食品原料,新食品原料,擴大使用范圍,終止審查,新資源食品 

      分子式:(C14H20NNaO11)n,n為200-10000

      分子量:8.02×104–4.01×106

      來源:馬鏈球菌獸疫亞種(Streptococcus equisubsp.zooepidemicus)

      結構式:

      公告,食品原料,新食品原料,擴大使用范圍,終止審查,新資源食品 

      分子式:(C14H20NNaO11)n,n為200-10000

      分子量:8.02×104–4.01×106

      生產工藝簡述

      以葡萄糖、酵母粉、蛋白胨等為培養基,由馬鏈球菌獸疫亞種經發酵生產而成。

      以葡萄糖、酵母粉、蛋白胨等為培養基,由馬鏈球菌獸疫亞種經發酵生產而成。

      使用范圍

      保健食品原料

      1)乳及乳制品(0.2 g/kg);

      2)飲料類(液體飲料≤50 mL包裝2.0 g/kg,51-500 mL包裝0.20 g/kg,固體飲料按照沖調后液體體積折算);

      3)酒類(1.0 g/kg);

      4)可可制品、巧克力和巧克力制品(包括代可可脂巧克力及制品)以及糖果(3.0 g/kg);

      5)冷凍飲品(2.0 g/kg)

      推薦食用量

      ≤200毫克/天

      ≤200毫克/天

      質量規格

      性狀:白色顆?;蚍勰?/span>

      性狀:白色顆?;蚍勰?/span>

      透明質酸鈉含量 ≥87.0%

      透明質酸鈉含量(g/100g):≥87.0

      水分 ≤10.0%

      水分(g/100g):≤10.0

      pH 6.0-8.0

      pH:6.0-8.0

      灰分 ≤13.0%

      灰分(g/100g):≤13.0

      其他需要說明的情況

      /

      1.嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女不宜食用,標簽及說明書應當標注不適宜人群,并標注推薦食用量≤200毫克/天;

      2.食品安全指標須符合以下規定:

      鉛(Pb),≤0.5 mg/kg

      砷(As),≤0.3 mg/kg

      公告日期

      2008-05-30(2008年第12號)

      2021-01-07(2020年第9號

        β-羥基-β-甲基丁酸鈣

       公告內容(2011)

      更新后公告內容(2017)

      拉丁/英文名稱

      Calcium β- hydroxy -β- methyl butyrate(CaHMB)

      Calcium β-hydroxy -β-methyl butyrate(CaHMB)

      基本信息

      結構式:

      公告,食品原料,新食品原料,擴大使用范圍,終止審查,新資源食品

      分子式:C10H18O6Ca•H2O

      分子量:292

      結構式:

      公告,食品原料,新食品原料,擴大使用范圍,終止審查,新資源食品

      分子式:C10H18O6Ca•H2O

      分子量:292

      生產工藝簡述

      以次氯酸鈉、二丙酮醇、鹽酸、乙酸乙酯、乙醇、氫氧化鈣為主要原料,經氧化合成、酸化、萃取、中和反應、離心、干燥等步驟生產而成。

      以次氯酸鈉、二丙酮醇、鹽酸、乙酸乙酯、乙醇、氫氧化鈣為主要原料,經氧化合成、酸化、萃取、中和反應、離心、干燥等步驟生產而成。

      食用量

      ≤3克/天

      ≤3克/天

      使用范圍

      運動營養食品、特殊醫學用途配方食品

      飲料、乳及乳制品、可可制品、巧克力及巧克力制品、糖果、烘焙食品、運動營養食品、特殊醫學用途配方食品

      質量規格

      性狀:白色粉末

      β-羥基-β-甲基丁酸:77-82%

      鈣:12-16%

      水分:5-7.5%

      性狀:白色粉末

      β-羥基-β-甲基丁酸(g/100g):77-82

      鈣(g/100g):12-16

      水分(g/100g):5-7.5

      其他需要說明的情況

      孕婦、哺乳期婦女、嬰幼兒及兒童不宜食用,標簽、說明書中應當標注不適宜人群和食用限量。

      1. 嬰幼兒、兒童、孕婦及哺乳期婦女不宜食用,標簽、說明書中應當標注不適宜人群和食用限量。

      2. 衛生安全指標應當符合我國相關標準。

      公告日期

      2011-01-21(2011年第1號)

      2017-06-08(2017年第7號)

        二、以終止審查形式“擴大使用范圍”的產品
        狹基線紋香茶菜

      原公告內容(2013)

      終止審查(2021)

      拉丁/英文名稱

      Isodon lophanthoides(Buchanan-Hamilton ex D.Don)H.Hara var. gerardianus(Bentham)H.Hara

      產品名稱

      溪黃草(后更名為“狹基線紋香茶菜”)

      基本信息

      來源:人工種植的狹基線紋香茶菜

      種屬:唇形科、香茶菜屬

      審查意見

      本產品名稱應為“狹基線紋香茶菜”,已批準作為新食品原料用于茶飲料,此次申報擴大到代用茶。根據提供的食用歷史資料及安全性評估資料,同意擴大到代用茶。建議終止審查,食品安全指標按照以下內容執行:鉛(以Pb計)≤2 mg/kg;總砷(以As計)≤0.5 mg/kg;六六六≤0.02 mg/kg;滴滴涕≤0.02 mg/kg。

      推薦食用量

      ≤ 8克/天

      其他需要說明的情況

      1.使用范圍:茶飲料類。

      2.嬰幼兒、少年兒童及孕婦不宜食用,標簽、說明書中應當標注不適宜人群和食用限量。

      3.衛生安全指標應當符合我國相關標準。

      公告日期

      2013-11-26(2013年第10號

      鏈接

      2021年已列入終止審查名錄

        趕黃草

      原公告內容(2020)

      終止審查(2022)

      拉丁/英文名稱

      Penthorum chinensePursh.

      產品名稱

      瀘州古藺趕黃草(后更名為“趕黃草”)

      基本信息

      種屬:虎耳草科、扯根菜屬

      食用部位:莖和葉

      審查意見

      國家衛生健康委已于2020年第4號公告批準趕黃草作為新食品原料用于泡飲,此次申報擴大到飲料。根據提供的安全性評估資料,同意增加使用范圍到飲料,建議終止審查。其趕黃草原料除食用方式外,均執行2020年第4號公告。

      生產工藝簡述

      由人工種植的趕黃草的莖和葉經揀選、凈制、淋潤、切制、干燥等工藝制成。

      推薦食用量

      ≤ 8克/天

      其他需要說明的情況

      1.嬰幼兒、少年兒童、孕婦及哺乳期婦女不宜食用,標簽、說明書應當標注不適宜人群。

      2.食用方式:泡飲。

      3.食品安全指標按照我國現行食品安全國家標準中茶葉的規定執行。

      公告日期

      2020-06-02(2020年第4號

      鏈接

      2022年已列入終止審查名錄

        新食品原料申報要完成成分分析、衛生學、毒理學安全性評價、風險性評估意見等報告,歷經企業答辯、專家評審、補正資料甚至現場核查以及公開征求意見等程序,申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜,成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關,應在申報之前進行預評估,以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實質等同名單中,北京中健天行醫藥有多款產品獲批,有豐富的成功申報經驗,會對申報的新食品原料進行全面評估及分析,提供經濟、可行、保障的申報方案,歡迎申報企業來電與我們交流!

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