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      新食品原料解讀篇之HMB

      2022-10-22

        HMB,全稱為β-羥基-β-甲基丁酸,簡稱HMB,是亮氨酸的中間代謝產物。亮氨酸在肌肉中起到合成代謝的作用,它可以作為信號分子刺激蛋白質合成。HMB廣泛存在于柑橘類水果、蔬菜(花椰菜)、豆科類植物(紫苜蓿)以及某些魚類中。
        HMB本身是人體代謝的正常產物,人體自身每天可產生0.25-1g的HMB,其中90%來源于亮氨酸的分解代謝。不過雖然HMB是亮氨酸的代謝產物,卻不意味著HMB跟亮氨酸或者BCA能起到相互替代的作用。研究表明,在最適條件下, 人體攝入的亮氨酸也只有大約5%可以轉化為HMB,如果想獲得功效(如運動員訓練攝入每天3g左右最佳),還是得購買專門的HMB補充劑產品。
      HMB的發展歷程
       
       
        1995年HMB通過了美國FDA的GRAS評估,被批準可用于醫用營養食品和特殊膳食;1997年歐盟批準HMB可作為普通食品原料;2009年日本也將其納入食品原料。
        2011年,β-羥基-β-甲基丁酸鈣在我國正式獲批為新資源食品(衛生部2011年第1號公告),使用范圍規定為運動營養食品、特殊醫學用途配方食品。食用量為≤3克/天。
        2017年第7號公告增加了CaHMB的使用范圍,除了運動營養食品和特殊醫學用途配方食品,HMB還可以應用在飲料、乳及乳制品、可可制品、巧克力及巧克力制品、糖果和烘焙食品中。
        2022年10月21日。該物質于2011年和2017年分別發布批準公告,與前兩次公告相比,此次征求意見稿擬擴大推薦食用量≤6 克/天。

       

      原公告內容(2011)

      更新后公告內容(2017)

      征求意見稿(2022)

      拉丁/英文名稱

      Calcium β- hydroxy -β- methyl butyrate (CaHMB)

      Calcium β-hydroxy -β-methyl butyrate (CaHMB)

      同2017年公告

      基本信息

      結構式:

      分子式:C10H18O6Ca•H2O

      分子量:292

      結構式:

      分子式:C10H18O6Ca•H2O

      分子量:292

      同2017年公告

      生產工藝簡述

      以次氯酸鈉、二丙酮醇、鹽酸、乙酸乙酯、乙醇、氫氧化鈣為主要原料,經氧化合成、酸化、萃取、中和反應、離心、干燥等步驟生產而成。

      以次氯酸鈉、二丙酮醇、鹽酸、乙酸乙酯、乙醇、氫氧化鈣為主要原料,經氧化合成、酸化、萃取、中和反應、離心、干燥等步驟生產而成。

      同2017年公告

      食用量

      ≤3克/天

      ≤3克/天

      ≤6克/天

      使用范圍

      運動營養食品、特殊醫學用途配方食品

      飲料、乳及乳制品、可可制品、巧克力及巧克力制品、糖果、烘焙食品、運動營養食品、特殊醫學用途配方食品

      同2017年公告

      質量規格

      性狀:白色粉末

      β-羥基-β-甲基丁酸:77-82%

      鈣:12-16%

      水分:5-7.5%

      性狀:白色粉末

      β-羥基-β-甲基丁酸(g/100g):77-82

      鈣(g/100g):12-16

      水分(g/100g):5-7.5

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      其他需要說明的情況

      孕婦、哺乳期婦女、嬰幼兒及兒童不宜食用,標簽、說明書中應當標注不適宜人群和食用限量。

      1. 嬰幼兒、兒童、孕婦及哺乳期婦女不宜食用,標簽、說明書中應當標注不適宜人群和食用限量。

      2. 衛生安全指標應當符合我國相關標準。

      1. 嬰幼兒、兒童、孕婦及哺乳期婦女不宜食用,標簽、說明書應當標注不適宜人群和食用限量。

      2. 質量規格和食品安全指標

      公告日期

      2011-01-21(2011年第1號)

      2017-06-08(2017年第7號)

      2022-10-21(征求意見稿)

      HMB征求意見稿解讀材料
       
       
        β-羥基-β-甲基丁酸鈣(Calcium β-hydroxy-methyl butyrate,CaHMB)是β-羥基-β-甲基丁酸(β-hydroxy-β-methyl butyric acid,HMB)的鈣鹽。HMB廣泛存在于多種食物中,同時也是亮氨酸在人體內的次要代謝產物。本產品是由次氯酸鈉、二丙酮醇、鹽酸、乙酸乙酯、乙醇、氫氧化鈣為主要原料,經氧化合成、酸化、萃取、中和反應、離心、干燥等工藝制成。
        目前,β-羥基-β-甲基丁酸鈣已被我國、美國、歐盟、日本、新加坡等多個國家和國際組織批準使用。2011年我國批準CaHMB作為新資源食品用于運動營養食品、特殊醫學用途配方食品中,每日食用量不超過3 g;2017年將其使用范圍擴大到飲料、乳及乳制品、可可制品、巧克力及巧克力制品、糖果、烘焙食品、運動營養食品、特殊醫學用途配方食品中,每日推薦食用量不超過3 g。本次申請為擴大使用量,每日推薦食用量≤6g/天。
        根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定,國家衛生健康委員會委托審評機構依照法定程序,組織專家對β-羥基-β-甲基丁酸鈣的安全性評估材料進行審查并通過。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規要求。鑒于β-羥基-β-甲基丁酸鈣在嬰幼兒、兒童、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足,從風險預防原則考慮,上述人群不宜食用,標簽及說明書中應當標注不適宜人群。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。
      HMB生物合成途徑
       
       
        亮氨酸的主要用于合成蛋白質,大約20%的亮氨酸用于合成α-酮異己酸(α-KIC),然后再參與到HMB和膽固醇的生成途徑。
        亮氨酸為HMB的前體物質。人體內亮氨酸生成HMB的效率僅為5%。因此,滿足人體對HMB的需求,需要外源性攝入大量亮氨酸。這種方法不切實際,且可能對人體產生毒害作用。
      HMB的作用機制
       
       
        HMB的作用機制尚未明確,目前認為可能與以下幾點因素有關:
        1.炎癥反應會抑制氨基酸轉運至肌肉組織,進而合成蛋白質的過程。HMB可以減少炎癥反應,從而發揮促蛋白合成的作用。
        2.HMB可以激活雷帕霉素靶蛋白(mTOR),增加胰島素生長因子(IGF-1)的表達,通過促進合成類激素的分泌,來促進蛋白質的合成。
        3.半胱天冬酶是一種蛋白酶,可以在蛋白質的裂解過程中發揮作用。HMB可以通過抑制泛素-蛋白酶體通路,降低半胱天冬酶的活性,來達到減少蛋白質分解的目的。
        4.肌衛星細胞可在肌纖維受損時,分化形成肌纖維。HMB可以增加衛星細胞活性,從而增強肌肉再生能力。
      HMB在食品中的應用
       
       
        HMB在國際市場上已經應用于不少的產品中。如雅培公司推出的促進蛋白質合成的Juven,由美國EAS推出的運動營養增肌補充劑Myoplex Muscle Armor,日本協和出品的針對中老年肌肉健康的Fracora等,均是以HMB為核心原料。
        作為可添加入飲料的新食品原料,HMB可與多種蛋白,如濃縮乳清蛋白、乳濃縮蛋白、乳清分離蛋白,以及植物蛋白配伍,也可以與維生素、礦物質配方使用增加產品功能性。
        添加HMB的液態奶和奶粉,可針對中老年人群,幫助防治肌肉衰減,也可針對運動健身人群,提供肌肉健康營養的補充。
        HMB在減脂瘦身領域也有著自身獨特的優勢。隨著HMB“健康減脂,增肌纖體”新理念得到各個品牌的響應,企業可以考慮在現有的配方中加入HMB,為產品注入新的生命力。如酸奶和冰淇淋產品。
        HMB也可用于營養棒和糖果中,如著名的營養棒產品Maximuscle,添加了20克蛋白質,3.4克一水肌酸和1.6克HMB,該產品宣傳可減少蛋白分解,增肌的同時促進運動后恢復。
        新食品原料申報要完成成分分析、衛生學、毒理學安全性評價、風險性評估意見等報告,歷經企業答辯、專家評審、補正資料甚至現場核查以及公開征求意見等程序,申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜,成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關,應在申報之前進行預評估,以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實質等同名單中,北京中健天行醫藥有多款產品獲批,有豐富的成功申報經驗,會對申報的新食品原料進行全面評估及分析,提供經濟、可行、保障的申報方案,歡迎申報企業來電與我們交流!

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