新食品原料終止審查后該如何進行分類管理呢？

　　有些新食品原料經國家衛健委批示，需終止審查。那么各種終止審查的原料依據什么進行分類管理呢？

　　首先，各類原料的執行標準要求包括：

　　新食品原料：執行標準按照已公告的有關內容執行，衛生安全指標按照我國相關標準執行；

　　地方特色食品：執行標準按照地方食品安全標準執行，制定國家食品安全標準后按國標執行；

　　普通食品：執行標準根據情況按照相應的國標，沒有國標的按照地方標準，沒有地方標準的按照企業標準執行，衛生安全指標按照我國相關標準執行。

　　被判定終止審查后，按新食品原料管理時，是與已公告的新食品原料實質等同的。根據《新食品原料安全性審查管理辦法》，實質等同是指如某個新申報的食品原料與食品或者已公布的新食品原料在種屬、來源、生物學特征、主要成分、食用部位、使用量、使用范圍和應用人群等方面相同，所采用工藝和質量要求基本一致，可以視為它們是同等安全的，具有實質等同性。

　　被判定終止審查，按地方特色食品管理時，國內省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門出具了在當地民間作為食品有長期食用歷史和食用習慣，作為地方特色食品管理的證明，如三七花、三七莖葉。按食品安全法第二十九條有關規定執行。省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門可以制定并公布食品安全地方標準，報國務院衛生行政部門備案。食品安全國家標準制定后，該地方標準即行廢止。此處使用了“長期食用歷史”而不是傳統食用習慣，由于沒有相關法規條文對“長期食用歷史”有詳細的定義與解釋，是否與傳統食用習慣有異，尚不清楚。

　　被判定終止審查，按普通食品管理的情形包括以下幾種：已有國家標準，如大豆低聚糖；已公告為普通食品，如海藻糖；普通食品的一個栽培品種，如天瓜粉；省級相關部門出具當地具有傳統食用習慣和或長期食用歷史的證明，如黑果枸杞、連翹葉、橡膠樹種子油、憂遁草（后更名為鱷嘴花）（注：根據《新食品原料安全性審查管理辦法》，傳統食用習慣，是指某種食品在省轄區域內有30年以上作為定型或者非定型包裝食品生產經營的歷史，并且未載入《中華人民共和國藥典》）；以可食用的動物或植物蛋白質為原料，經《食品添加劑使用標準》（GB2760-2011）規定允許使用的食品用酶制劑酶解制成的物質（依據原衛生部2013年第7號公告），如彈性蛋白（又更名為鰹魚彈性蛋白肽）。

　　另外還包括可食用原料經簡單、或傳統、或被普遍認可的工藝加工制成（根據統計分析）。此種情況較為復雜，這些被認可的工藝包括：簡單水提如桑葉提取物；白糖焦化如焦糖粉、焦糖漿；物理分離處理（過濾、膜分離、離心、超濾、壓榨、研磨沉淀等）如濃縮牛奶蛋白、牛奶磷脂、星油藤蛋白粉（后更名為美藤果蛋白）、楂魚油、馬鈴薯提取物等；常規酶解工藝，如酶解骨粉；常規發酵工藝，如乳清發酵物（粉末、原液）；其他簡單工藝，如非變性域型膠原蛋白（又更名為含域型膠原蛋白軟骨粉）；其他沒有說明原因被終止審查的，如蕎麥苗（又更名為苦蕎麥苗）、燕麥苗。

　　新食品原料申報要完成成分分析、衛生學、毒理學安全性評價、風險性評估意見等報告，歷經企業答辯、專家評審、補正資料甚至現場核查以及公開征求意見等程序，申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜，成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關，應在申報之前進行預評估，以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實質等同名單中，北京中健天行醫藥有多款產品獲批，有豐富的成功申報經驗，會對申報的新食品原料進行全面評估及分析，提供經濟、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業來電與我們交流！