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      FAQ | 食品添加劑新品種申報常見問題解答

      2023-07-20

      01
      什么是食品添加劑新品種?
       
      按照《食品添加劑新品種管理辦法》的規定,食品添加劑新品種是指:
      (一)列入食品安全國家標準(GB2760 食品添加劑使用標準和GB14880 食品營養強化劑使用標準)的食品添加劑品種;
      (二)未列入衛生部公告允許使用的食品添加劑品種;
      (三)擴大使用范圍或者用量的食品添加劑品種。
       
      02

      食品添加劑新品種審評審批相關的法規文件有哪些?

       
      食品添加劑新品種的申報、審查應當按照《食品添加劑新品種管理辦法》、《食品添加劑新品種申報與受理規定》、《關于規范食品添加劑新品種許可管理的公告》的要求進行。
      03
      申報食品添加劑新品種需要提供哪些資料?
       
      食品添加劑新品種申報資料應當按照下列順序排列,逐頁標明頁碼,使用明顯的標志區分,并裝訂成冊:
      (一)申請表;
      (二)通用名稱、功能分類,用量和使用范圍;
      (三)證明技術上確有必要和使用效果的資料或者文件;
      (四)質量規格要求、生產使用工藝和檢驗方法,食品中該添加劑的檢驗方法或者相關情況說明;
      (五)安全性評估資料,包括生產原料或者來源、化學結構和物理特性、生產工藝、毒理學安全性評價資料或者檢驗報告、質量規格檢驗報告;
      (六)標簽或說明書樣稿;
      (七)其他國家(地區)、國際組織允許生產和使用等有助于安全性評估的資料。
      申請食品添加劑擴大用量、使用范圍的,可以免于提交本規定第三條的第五項資料。
      04

      食品添加劑新品種申報時用量(單位)如何標識?

       
      用量應以g/kg(g/l)為單位,使用范圍可以參考現行食品添加劑國家標準中的食品范圍。
       
      05

      申請食品添加劑新品種所需的技術必要性證明材料有些什么?

       
      (一)食品添加劑的功能類別及作用機理;
      (二)在擬添加的食品中添加與否的效果對比;
      (三)與同一功能類別的食品添加劑使用效果的對比資料;
      (四)其他有關技術上確有必要的資料。
      申請食品用香料新品種的,可免于提交上述第(二)、(三)項資料。
       
      06

      申請食品添加劑新品種時,需要提供哪些安全性評估資料?

       
      應包括生產原料或者來源、化學結構和物理特性、生產工藝、毒理學安全性評價資料或者檢驗報告、質量規格檢驗報告;
       
      07

      哪種情況下需要進行食品添加劑新品種的申報?

       
      對于未收錄在GB 2760《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》和GB 14880《食品安全國家標準 食品營養強化劑使用標準》、并且無國家衛生行政管理部門公告表明許可使用的食品添加劑品種,以及擬超范圍或超量使用現有的(上述標準或相關公告中所規定的)食品添加劑品種,另外,與現有添加劑相同名稱但其來源、生產工藝等不一致的也應作為食品添加劑新品種實行行政許可。

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