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      2022年度保健食品備案情況大盤點

      2023-01-18

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      自2016年《保健食品注冊與備案管理辦法》實施后,保健食品市場迎來了注冊與備案并行的新局面。備案材料要求少、周期短等優點,吸引了一眾企業的青睞。

       

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      01
      保健食品備案數量情況
       
       

      根據市場監督管理總局食品審評中心及各省、市、自治區市場監督管理局官方網站公開發布保健食品備案產品的內容,2022年全年共有3367款保健食品獲得備案憑證,其中,3360款為國產保健食品,7款為進口保健食品。

       

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      其中獲得備案憑證的7境外企業分別為:健美生實驗室有限公司、奈卻斯蓋爾制造(私人)有限公司、仙妮蕾德生產廠、科絲美詩紐芝麗株式會社和健美生實驗室有限公司,上一年明顯減少。

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      不同地區備案數量情況
       
       

      不同地區的國產保健食品備案情況如下圖所示,其中,山東省以777款備案產品數量,位居第一位;廣東省以488款備案產品數量排名第二位;安徽省以357款備案產品數量排名第三。

       

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      其中2022年備案數量最多的企業分別為:威海百合生物技術股份有限公司備案136款,位居第一;湖北康恩萃藥業有限公司備案86款,排名第二,備案數量位居次席;華潤圣海健康科技有限公司備案71款,排名第三。

       

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      不同劑型備案情況
       
       

      目前,我國保健食品備案產品的允許劑型包括片劑、膠囊、口服液、顆粒、粉劑和凝膠糖果。

       

      2022年國產備案保健食品劑型中片劑膠囊最受企業的歡迎,在備案的3360款產品中,片劑的產品有1580款,位居第一;其次是軟膠囊的產品,備案數量為784款;硬膠囊的產品排在第三位,共347款。凝膠糖果和粉劑作為保健食品新劑型,2022年共備案359款。

       

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      04
      備案產品的種類情況
       
       

      國產備案的保健食品可分為營養素補充劑產品和功能性產品。功能性保健食品主要指以輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、魚油、褪黑素和螺旋藻為原料的產品。

       

      2022年度備案的3360款國產保健食品中,營養素補充劑產品有2146款,破壁靈芝孢子粉、褪黑素、魚油、輔酶Q10以及螺旋藻這5類功能性產品共有1214款。

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      營養素補充劑產品中,補充鈣、補充維生素C、補充維生素D以及補充多種營養素產品仍然為主流熱門產品,備案數量分別為495款、482款、449款以及522款。

       

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      功能性產品備案方面,目前有5種原料可備案,分別是破壁靈芝孢子粉、褪黑素、魚油、輔酶Q10以及螺旋藻,其備案量分別為414款、247款、193款、312款和48款。

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      05
      結尾
       
       

      從國產保健食品備案的數量上可以看出,國內保健食品備案的產品數量增長迅速,以輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚油或褪黑素為單一原料的功能性保健食品轉備案管理后,更成為企業追捧的備案產品。

       

      2022年,國家市場監督管理總局發布了多個征求意見稿,擬對保健食品原料目錄新增DHA、大豆分離蛋白、乳清蛋白、人參、西洋參等多個原料。

       

      國家市場監管總局有關負責人也表示,將加強與國家衛生健康委、國家中醫藥局協調聯系,推動更多原料納入保健食品原料目錄,進一步擴大保健食品備案產品范圍,加快保健功能目錄和新功能技術評價實施細則等發布實施,推動保健食品產業高質量發展。

      注:本文參考特殊食品信息查詢平臺以及第三方平臺數據,可能存在滯后,僅供參考

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