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申請人進行保健食品企業標準備案時應該注意哪些方面？

2022-06-22

一、提交的備案資料中第九項為“保健食品注冊時由國家有關部門批準并留存的申報資料中所附的產品質量標準及技術要求”，并非首次備案時批準的企業標準，而是產品注冊、技術轉讓、變更、再注冊時經原衛生部或國家食藥總局審評并根據審評意見修改過后定稿的質量標準及技術要求。

二、申請人在登錄北京市市食藥局網站企業端進行備案信息填報時應注意下載最新的模板，并按照模板的格式進行企標編寫。

三、應注意產品的批準證書是否在有效期內，如果已過有效期或者在辦理過程中已過有效期的，應當提交該產品申請再注冊或者延續注冊時的受理通知書。

四、注意保健食品批準證書中大腸菌群指標的數值及檢測方法，若與GB 16740-2014不一致，應當及時在具有法定資質的檢驗機構（通過食品檢驗CMA認證）補做該產品一個批次的大腸菌群檢測試驗，并提供檢測報告。

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