2022-04-13
近期很多企業咨詢我們（北京中健天行醫藥科技有限公司）新食品原料申報周期，在我們答復后幾乎都表示甚為驚訝，表示無法理解，不少企業干脆放棄申報。其實，我們很理解企業申報的急切心情，但新食品原料不同于保健食品，申報難度及風險遠在保健食品之上，保健食品僅是1個企業的1個產品，而新食品原料是國家層面對于一個食品原料的認可，對于社會及行業的影響無法相提并論。
“史上最嚴”新食品安全法已經實施，按照衛計委發布的《新食品原料申報與受理規定》和《新食品原料安全性審查規程》，新食品原料安全性需要很多實驗，即使安全性沒有問題，國家也要考慮監管、標準等方面，進行多部門多角度的多重評估，絕不是短期即可審評公告完成的。
我們對從2009年起國家衛計委批準的新食品原料申報周期進行了分析，發現51%的產品從受理到征求意見或最終公告需要1-2年，21%的在2年以上，期間要歷經上會審評、技術答辯、補充材料、專家再審、向社會公開征求意見。那么，如何盡量縮短申報周期呢？這與新食品原料的種類、國內外使用情況以及申報材料嚴謹性及完整度（原料來源、成分分析、營養性、毒理、安全性評估等）密切相關。
根據我們多年的申報經驗，有地方特色的、食用歷史悠久的新食品原料在申報時難度相對較小，如果企業能夠協調爭取當地政府支持，充分與地方省市的衛生部門合作，則會大大加快進程，有望在12個月內獲得公告；另外，如果申報的新食品原料已經被歐美、日韓等國外很多國家批準為食品成分并長期使用和銷售，也是大力推動項目順利前進的重要因素，如蔗糖聚酯、南極磷蝦油等。
總之，新食品原料的申報必須準備充分，確保資料完整，但也有一定的技巧，可以降低申報成本，縮短申報周期，歡迎申報企業來電與我們詳細交流，我們會對申報的新食品原料進行全面評估及分析，提供經濟、可行、保障的申報方案。