保健食品申報注冊原輔料質量要求介紹

 

      保健食品申報注冊是為了給保健食品一個身份，當然了也是為了確保這種食品的安全性，現如今人們對于保健食品其實是不陌生的，因為這種食品可以給人們的身體帶來很多的好處，同時他也不是一種藥品，因此功效很被人們所認可，而保健食品申報注冊的過程也是相對復雜的，而原輔料質量要求也是其中的一個環節，那么它是怎么樣的呢？

   

 

   保健食品申報注冊中原輔料質量要求也是包含了很多的：（1）原輔料名稱應與【原料】【輔料】項保持一致。（2）原輔料符合國家相關標準的，應提供正確的現行有效版本的標準號及標準名稱。（3）無國家相關標準的，應參考《保健食品注冊申請服務指南》5.2.2.4（5）制定原輔料質量要求，包括原料名稱（動植物類包括拉丁學名）、制法（包括主要生產工序、關鍵工藝參數等）、組成、提取率（得率）、感官要求、一般質量控制指標、污染物、農藥殘留量、功效成分或標志性成分、微生物等。（4）提取物質量要求應按《保健食品注冊申請服務指南》11.2.1制定，包括原料來源（動植物類包括拉丁名稱）、制法（提取溶劑、溶劑量、溫度、時間、次數；干燥方法、溫度；滅菌方法、參數等）、提取率（范圍）、感官要求、一般質量控制指標、污染物指標、農藥殘留量、標志性成分指標、微生物指標等。（5）銀杏葉提取物質量要求應包括原料來源（包括拉丁名稱）、制法、性狀、水分、灰分、得率、鉛、總砷、總汞、加工助劑殘留（根據制法，如大孔吸附樹脂、乙酸乙酯殘留等）、微生物（包括菌落總數、大腸菌群、霉菌和酵母、金黃色葡萄球菌、沙門氏菌）、總銀杏酸（≤10mg/kg）、總黃酮醇苷（以范圍值標示）、萜類內酯（以范圍值標示）、游離槲皮素（≤10mg/g）、游離山柰素（≤10mg/g）、游離異鼠李素（≤4mg/g）等指標。并按銀杏葉提取物原料質量標準及《國家食品藥品監督管理總局關于發布銀杏葉藥品補充檢驗方法的公告（2015年第66號）》的要求，提供銀杏葉提取物原料自檢報告。（6）原輔料質量要求應引用具有專屬性的質量標準，而非通用標準或使用標準。若無相關標準，應參考《保健食品注冊申請服務指南》5.2.2.4。
 

       當然了保健食品申報注冊其實本身也是一個比較嚴格的事情，自然的是要在符合各項規定的前提下去進行的，以上的這些內容就是保健食品注冊申報中原輔料質量要求的一些介紹，大家最好是提前了解，畢竟這是比較復雜的，了解清楚也才能夠更好的去準備。