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      特醫食品申報審批流程是怎樣的?

      2021-07-20

       
           特醫食品申報也是大家比較關注的一個事情,從這個特醫食品的名字上大家就知道他的特殊性了,他和普通的食品畢竟是不同多的,自然的在申報的過程中也會涉及到很多的細節,但是不管怎么說大家也一定要在申報之前了解這些流程,對大家準備材料的過程也是有很大幫助的,這里由特醫食品申報-北京中健天行醫藥科技(同時也是保健食品注冊和新食品原料申報公司)我們一起來看看吧。


           
            特醫食品申報審批流程比較復雜,總局保健食品審評中心負責注冊申請的技術審評,其“根據實際需要組織對申請人進行現場核查、對試驗樣品進行抽樣檢驗、對臨床試驗進行現場核查和對專業問題進行專家論證”。為了節約行政資源,提高行政審批效率,據透露,對于首次申報的企業會組織進行現場核查,而后在原生產企業同一條生產線上生產出產品的技術審評過程中則不會再進行現場核查。另外,配套文件《特殊醫學用途配方食品注冊申請材料項目與要求》中規定“三批試驗樣品檢驗報告由具有法定資質的食品檢驗機構出具的,注冊審評過程中食品審評機構不再委托相關機構進行抽樣檢驗”,因此申請人可將三批樣品的注冊檢驗放在受理前,可相對縮減技術審評時間。目前企業在選擇外檢的檢驗機構時可以選擇嬰幼兒配方乳粉的抽樣檢驗機構。由于保健食品審評中心目前不具備審評臨床試驗資料的能力,因此會委托總局藥審中心審評特醫食品的臨床試驗資料(2年過渡期)??偩质称匪幤穼徍瞬轵炛行呢撠熖蒯t食品注冊審評過程中現場核查,包括生產企業的現場核查和臨床試驗現場核查。
              以上內容由特醫食品申報-北京中健天行醫藥科技(同時也是保健食品注冊新食品原料申報公司)關于特醫食品申報的關于審批的流程介紹,大家認真的看看,是有幫助的,而為了可以避免申報過程中遇到不必要的麻煩,大家也一定要認真的看看,知道在哪個環節做哪些事情,當然了也一定不要存有僥幸心理。

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