保健食品注冊申報中穩定性實驗室怎么樣的？

 

      保健食品也是一種食品，但是他具有特殊性，因為他不是一種普通的食品，大家之所以會購買保健食品就是為了可以讓大家的身體更加的健康。但是其實保健食品企業的保健食品注冊申報環節是非常重要的一個環節，而在這個環節中也有很多的細節要大家注意，比如說保健食品注冊申報時候關于穩定性試驗的很多人不清楚，這里由保健食品注冊申報公司-北京中健天行醫藥科技（同時也是保健食品研發和保健食品OEM生產公司）注冊師給大家講解一下。


     

      保健食品注冊申報時候的穩定性試驗也是分情況的：1.普通樣品。加速試驗應置于溫度37±2℃、相對濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個月。2.特殊樣品。在說明書規定的貯存條件下貯存。加速穩定性的時間：1.普通樣品。加速試驗一般考察時間為3個月，即對放置0、1、2、3個月樣品進行考察。0月數據可以使用同批次樣品衛生學試驗結果。2. 特殊樣品。在說明書規定的貯存條件下進行考察。保質期在3個月之內的，應在貯存0、終月（天）進行檢測；保質期大于3個月的，應按每3個月檢測一次（包括貯存0、終月）的原則進行考察。產品穩定性重點考察指標，主要包括感官、微生物、崩解時限（溶散時限等）、水分、pH值、酸價、過氧化值、真菌毒素、列入理化指標中的特征成分等隨儲存條件和貯存時間容易發生變化的指標、效成分或標志性成分指標。產品非穩定性重點考察指標，主要包括鑒別、灰分、污染物（如鉛、總砷、總汞等）、農殘（如六六六、滴滴涕等）、國家相關標準及現行規定有用量限制的合成色素和甜味劑等隨儲存條件和貯存時間不易發生變化的指標，以及國家相關標準及現行規定有用量限制的抗氧化劑指標。

        以上的由保健食品注冊申報公司-北京中健天行醫藥科技（同時也是保健食品研發和保健食品OEM生產公司）注冊師給大家講解。這些都是關于保健食品注冊申報過程中關于穩定性試驗的相關介紹，大家可以認真的看看，這個穩定性試驗也可以說是很重要的一個細節，是大家所不能忽視的，而以上的幾種情況的分類建議大家認真的了解好區分開來。