新食品原料申報安全性評估報告應該包括這些資料

 

        新食品原料申報其實對于做食品的人來講是不陌生的，但是很多的環節大家也是容易弄錯，因此就需要大家在做這件事情之前對這個事情進行詳細的了解，比如說新食品原料申報中股安全性評估報告要包括的資料。詳情這里由新食品原料申報公司-北京中健天行醫藥科技（同時也是保健食品注冊代理公司）注冊師給大家講解一下。
      
      
 

       新食品原料申報安全性評估包括要：（一）成分分析報告：包括主要成分和可能的有害成分檢測結果及檢測方法。（二）衛生學檢驗報告：3批有代表性樣品的污染物和微生物的檢測結果及方法。（三）毒理學評價報告：1.國內外均無傳統食用習慣的（不包括微生物類），原則上應當進行急性經口毒性試驗、三項遺傳毒性試驗、90天經口毒性試驗、致畸試驗和生殖毒性試驗、慢性毒性和致癌試驗及代謝試驗。2.僅在國外個別國家或國內局部地區有食用習慣的（不包括微生物類），原則上進行急性經口毒性試驗、三項遺傳毒性試驗、90天經口毒性試驗、致畸試驗和生殖毒性試驗；若有關文獻材料及成分分析未發現有毒性作用且人群長期食用歷史而未發現有害作用的新食品原料，可以先評價急性經口毒性試驗、三項遺傳毒性試驗、90天經口毒性試驗和致畸試驗。3.已在多個國家批準廣泛使用的（不包括微生物類），在提供安全性評價材料的基礎上，原則上進行急性經口毒性試驗、三項遺傳毒性試驗、28天經口毒性試驗。4.國內外均無食用習慣的微生物，應當進行急性經口毒性試驗/致病性試驗、三項遺傳毒性試驗、90天經口毒性試驗、致畸試驗和生殖毒性試驗。僅在國外個別國家或國內局部地區有食用習慣的微生物類，應當進行急性經口毒性試驗/致病性試驗、三項遺傳毒性試驗、90天經口毒性試驗；已在多個國家批準食用的微生物類，可進行急性經口毒性試驗/致病性試驗、二項遺傳毒性試驗。大型真菌的毒理學試驗按照植物類新食品原料進行。5.根據新食品原料可能的潛在危害，選擇必要的其他敏感試驗或敏感指標進行毒理學試驗，或者根據專家評審委員會的評審意見，驗證或補充毒理學試驗。（四）微生物耐藥性試驗報告和產毒能力試驗報告。（五）安全性評估意見：按照危害因子識別、危害特征描述、暴露評估、危險性特征描述的原則和方法進行。

       以上內容由新食品原料申報公司-北京中健天行醫藥科技（同時也是保健食品注冊代理公司）注冊師關于安全性評估報告要準備的一些材料，介紹的也都是比較詳細的，大家可以認真的看看，肯定是可以給大家帶來幫助的，當然了大家在申報的過程中也要注意不要存有僥幸心理，一定要按部就班的去進行才行。