答疑講堂 | 申報特殊人群保健功能食品時，對動物功能和毒理學實驗的要求

申報僅針對少年兒童、孕婦乳母等特殊人群的特定保健功能食品時，對動物功能和毒理學實驗的要求

針對少年兒童、孕婦乳母等特殊人群的特定保健功能食品，其食用安全性和保健功能必須具有充足的科學理論、文獻和試驗依據作為支持。注冊檢驗應當符合現行的有關規定，并充分考慮試驗項目，試食人群、劑量設計的特殊性、科學性和合理性。涉及人體試食試驗的，開展試驗前應當完成必要的安全性毒理學試驗、衛生學試驗，并出具書面證明和取得試驗機構倫理委員會的倫理審查批件。安全性毒理學試驗、衛生學試驗不合格的樣品不得進行功能學人體試食試驗。