「2021年5月-濟南」新法規后保健食品注冊審評專家指導交流會

各位同仁

最近，隨著國家市場監督管理總局對保健食品相關政策集中發布，將對注冊、備案制保健食品產生重大影響，但總體而言，對于相關企業來說是利好消息。近期市場總局相繼出臺了《保健食品注冊與備案管理辦法（2020年修訂版）》、《保健食品理化及衛生指標檢驗與評價技術指導原則（2020年版）》、《保健食品及其原料安全性毒理學檢驗與評價技術指導原則》、《保健食品功能評價方法（2020年版）（征求意見稿）》、《特殊食品注冊現場核查工作規程（暫行）》、《保健食品原料目錄 營養素補充劑（2020年版）》、《輔酶Q10等五種保健食品原料目錄》等相關重大法規標準。

隨著相關法規的日趨完善，為幫助各保健食品生產企業從事研發、注冊人員深入學習相關最新政策法規，明確產品申報注冊的功能要求、操作要點及產品檢測的難點，進一步提高保健食品的研發生產和申報通過能力，為此，我們特邀請行業知名專家召開本次交流會，并就保健食品注冊與備案、生產工藝、研發、配方、如何撰寫產品技術要求等方面作專題答疑指導交流。詳細事宜如下：

 

一、時間地點

時間：2021年5月28-30日 （28日全天報到）

地點：濟南市  （會場限額120坐席）

二、組織機構

主辦單位：中國食品醫藥產業研究院

      中新食品醫藥產業服務聯盟

支持單位：廣東省保健食品行業協會

      河南省生物工程學會

協辦單位：北京中健天行醫藥科技有限公司

二、專題內容

《近年保健食品工藝審評常見問題及規避辦法》

1、在既往講過的內容（工藝設計、原料處理、提取、過濾、干燥、成型、滅菌、包裝小試和中試等）基礎上增加了近期審評發現的工藝研發注冊新問題新錯誤

2、出于將錯誤避免在研發前和研發過程中的考慮，在既往講過的內容基礎上增加了工藝設計及其論證和工藝研發過程中應該注意的問題講解

3、在講解工藝問題當中增加講解原料性質和功能對工藝的要求

《保健食品檢驗報告存在問題及注意事項》

1、新頒保健食品法規和技術文件

2、新版保健食品衛生學理化檢驗方法與保健食品檢驗與評價技術規范

3、2003年版理化分析部分的異同

4、如何撰寫產品技術要求

5、怎樣提供符合要求的檢驗報告

《保健食品選方配方依據》

1、保健食品的概念和分類

2、調節功能類保健食品要求

3、配方要求、配伍原理及依據

4、研發報告

5、配方、配方依據及研發報告存在的問題

《保健食品功能審評要點及申請風險規避》

1、近期保健食品功能審評法律法規的主要變化及審評要點

2、保健食品申請書中功能相關內容編寫的注意事項

3、功能試驗（人體、動物）注意事項

4、功能審評不予通過的主要原因及風險規避

三、大會嘉賓

嘉賓：張宏桂 

北京中醫藥大學教授

國家保健食品評審專家  

嘉賓：嵇 揚  

中央軍委后勤保障部衛生局藥品儀器檢驗所

國家保健食品、特醫食品評審專家

嘉賓：呂圭源 

浙江中醫藥大學藥物研究所所長

新藥和保健食品評審專家、資深配方與研發專家

嘉賓：潘建平 

 西安交通大學醫學院

國家保健食品評審專家 

四、參會費用

現場繳費2200元/人（提前匯款2000元/人），費用包含 ：費用包含：29日中餐、晚餐，30日中餐， 會議資料及交流研討、會場等。 住宿餐飲可由會務組統一安排，費用自理。

五、聯系方式

聯系人：趙存樂      

手 機：18311056987（同微信）

郵  箱：429007949@qq.com