關于藥品、保健食品、普通食品、食品添加劑共線生產的官方意見
2018-08-17
食品添加劑
2018年6月8日上海市食藥監局批復金山區市場監管局“關于復配食品添加劑生產和使用食品添加劑生產藥用輔料共用生產場所及設施有關問題的復函”，明確同意復配食品添加劑生產和使用食品添加劑生產藥用輔料共用生產場所及設施。共用場所及設施生產條件應同時符合《食品生產許可審查通則》、GB26687-2011《復配食品添加劑通則》、《藥用輔料生產質量管理規范》等規定，并嚴格按照相關要求組織生產，保證產品質量。復配食品添加劑生產應按照《食品安全法》、《食品生產許可管理辦法》的規定取得復配食品添加劑生產許可。
普通食品與保健食品
2016年9月，廣東省食藥監局批復中山市食藥監局“關于普通食品與保健食品共線生產的有關問題”一函被公開。此函中明確指出“未禁止普通食品與保健食品共線生產，但同一車間不得同時生產不同的產品”。
2016年10月19日，北京食藥局“保健食品生產許可審查細則”培訓時強調：普通食品與保健食品不提倡共線，原則上不禁止兩者在同一個生產車間生產，但必須做到食品生產設備與保健食品生產用的關鍵設備不共用且生產車間的布局要合理，能夠有效的避免污染或交叉污染；如果保健食品原料中含有食品中不得使用的原料，要對其進行清潔驗證，并且在同一生產車間內的保健食品與普通食品不能夠同時生產。
藥品與食品
國家食藥總局此函中明確指出藥品與食品不能共線。此函中食品之意應包含保健食品。2016年10月19日，北京食藥局“保健食品生產許可審查細則”培訓時強調：保健食品不得與藥品共線，特指保健食品的生產車間不得與藥品在同一生產空間內。