20項保健食品相關團標標準權威解答！

　　4月10日，《保健食品用原料 枸杞子》等20項團體標準開始實施，近日中國營養保健食品協會也對20項團體標準的一些問題進行回答。

　　一、團體標準的制定目的是什么？

　　答：保健食品標準體系建設是監管部門工作重點之一，也是保健食品行業高質量發展的必要條件。我國尚未形成獨立系統的保健食品標準體系，保健食品研發、注冊、生產、監管過程中存在引用或參考其他類別產品標準、使用標準與質量標準脫節、標準缺失或標準水平參差不齊等問題，制約了保健食品高質量和創新發展。國家鼓勵具備相應能力的學會、協會、商會、聯合會等社會組織和產業技術聯盟，協調相關市場主體共同制定滿足市場和創新需要的標準，增加標準的有效供給。

　　為加強源頭標準建設，填補標準空白，提升標準水平，做好國家標準制定技術儲備，進一步服務保健食品監管工作，推動保健食品行業技術進步與管理規范，中國營養保健食品協會（以下簡稱中營保協會）聯合檢驗機構、大專院校、科研院所、行業企業等單位，開展了保健食品用原料系列團體標準研究。此次發布的20項團體標準系中營保協會提出并歸口，由中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所、北京中醫藥大學、深圳市藥品檢驗研究院等單位主要起草，是首批食藥物質和可用于保健食品物品這一類別的保健食品用原料團體標準研究成果，也是中營保協會落實國家培育團體標準的具體體現。

　　二、團體標準如何理解和使用？

　　答：中營保協會依據《衛生部關于進一步規范保健食品原料管理的通知》（衛法監發[2002]51號）附件1（既是食品又是藥品的物品名單）及附件2（可用于保健食品物品的名單），分兩批共立項了191項保健食品用原料團體標準，分為兩個類別：《保健食品用原料團體標準編制通則（一）》團體標準（以下稱《通則（一）》、《保健食品用原料枸杞子》等各保健食品用原料團體標準（以下稱《各論》）。此次發布的20項團體標準，是上述團體標準中的1項《通則（一）》和19項《各論》。

　　《通則（一）》僅適用于按照傳統既是食品又是中藥材物質和可用于保健食品的物質?！锻▌t（一）》規定了《各論》團體標準項目設置、技術指標、檢驗方法等研究制定規則及要求、主要內容和制定依據，用于指導和統一《各論》團體標準的研究、起草、制修訂、復核及審定等工作，是《各論》團體標準研究制定的基礎和遵循的技術依據。

　　《各論》僅為《通則（一）》規定規范內的原料?！陡髡摗沸璋础锻▌t（一）》的要求，根據各保健食品用原料具體情況開展研究、社會調研和征求意見，最終形成規范的標準文本?！陡髡摗房勺鳛楸＝∈称返脑蠘藴手苯硬捎?，并在應用中不斷完善。

　　同時，協會未來將積極溝通監管及技術審評部門，探索技術審評銜接機制及轉化國家標準可行性。

　　三、團體標準有哪些特點？

　　答：該系統團體標準在制定過程中尊重傳統與食品屬性，依據保健食品原料的自身特點和監管政策，綜合功能性（有效性）、安全性、質量可控性、行業需求，遵循嚴謹、科學、實用、規范及環保性原則等開展研究?？紤]與《中華人民共和國藥典》等藥品標準的差異性，標準在必設檢驗項目的基礎上，結合各品種的特性再增設安全性和功能性（有效性）檢測項目，充分體現該系列標準的“食品味”和“中藥味”雙重屬性。

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